蛋壳周报20200105:本周政策频发国家药监局下发《

2020-10-14 01:45

  2020年1月3日,国家药品监督管理局组织起草并印发《首次药品进口口岸评估标准》。《评估标准》包括申请增设首次药品(不含药材)进口口岸应与需求相匹配;申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具有可了解掌握国外最新药品技术标准的国内外专家不少于3人;申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具有国家级标准相关科研项目研究经历等。

  日前,贵州医保局发布《关于调整“氨咖黄敏胶囊”等药品中标价格的通知》,3个公开招标中标药品、97个直接挂网中标药品降价,最低每盒1.44元。通知显示,盐酸右美托咪定注射液2ml:0.2mg的中标价格由115.00元/支调整为112.50元/支;复方甘草酸苷片(36片)的中标价格由38.88元/盒调整为37.98元/盒;甲磺酸伊马替尼片(0.1g×60片)的中标价格由729.60元/盒调整为586.38元/盒。

  近日,工信部等四部门印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》。指导意见明确,到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地;技术水平有效提升,突破20项以上绿色关键共性技术,基本实现行业绿色生产技术替代;绿色标准不断完善,建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系,发挥优势企业绿色发展引领作用等。

  近日,黑龙江省医疗保障局发布《关于进一步做好短缺药品供应保障和价格稳定工作的通知》,要求加强药品价格常态化监管。依据监测结果,对价格上涨幅度或频次异常、区域间价格差异较大的药品,实施或委托实施成本调查。《通知》提出,对于国家和省级短缺药品清单中的品种,生产企业可申请直接挂网,自主报价,医疗机构与生产企业自主议价采购。

  2019年12月30日,四川省药械招标采购服务中心挂网《关于开展价格异常变动药品生产成本调查工作的通知》,对该省即日起执行的价格异动药品生产成本调查作出具体部署。《通知》明确,成本调查范围将覆盖以下四类药品:一是国家医疗保障局要求开展生产成本调查的价格异常变动药品;二是生产企业在川申报挂网、要求调高挂网价格的药品;三是价格上涨幅度或频次异常、区域间价格差异较大的药品;四是同品种价格差异过大、流通环节加价明显超出合理水平以及竞争不充分的药品。

  1月2日,国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发《医疗机构内部价格行为管理规定》。《规定》共七章二十八条,旨在强化医疗机构价格管理意识和内部价格管理部门职责,明确部门设置、人员管理、职责任务、管理机制等具体内容。《规范》中强调,医疗机构应当建立价格管理奖惩制度,奖罚分明,并将价格管理工作纳入医疗机构年度目标考核,作为科室绩效考核的重要指标。《规定》明确,该文适用于各级各类公立医疗机构,非公立医疗机构可参照执行。

  近日,国家卫健委、财政部、工信部及国家药监局联合下发《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关工作的通知》,根据通知,自2019年12月起,脊髓灰质炎疫苗的免疫程序从原先的1剂IPV注射+3剂bOPV口服滴剂,调整为2剂IPV注射+2剂脊灰bOPV口服滴剂。同时,自2020年6月起,在全国范围内实施两剂次麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风三联疫苗)的免疫程序,8月龄和18月龄各接种一次,此前的免疫程序为8月龄1剂麻风疫苗+18-24月龄1剂麻腮风疫苗。

  2020年1月3日,国家卫健委医政医管局发布《关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》。《通知》指出,根据临床实践情况并结合医疗进展,国家卫健委组织对耳鼻咽喉科临床路径、妇产科临床路径、骨科临床路径、呼吸病临床路径等19个学科有关病种的临床路径进行修订,形成224个病种临床路径(2019版),供临床参考使用。

  近日,云南省卫生健康委、省委编办、财政厅、人社厅、医保局5部门共同印发《关于做好紧密型县域医疗卫生共同体建试点工作的通知》,该省卫生健康委对此进行解读。《通知》提出,到2020年年底,建设紧密型县域医疗卫生共同体试点要实现“五明显、一增加、一控制、一下降”目标要求。

  2019年12月31日,湖南省医疗保障局正式公布《湖南省现行医疗服务价格目录(2019)》,以进一步加强我省医疗服务价格管理,规范医疗服务价格行为。据悉,新版《目录》是省医保局依据2002年以来湖南省医疗服务价格政策文件,对《湖南省医疗服务价格目录(2002)》增补和调整进行全面梳理形成的。《目录》自2020年1月1日起执行,有效期5年。

  近日,民政部印发《关于加快建立全国统一养老机构等级评定体系的指导意见》,就实施《养老机构等级划分与评定》国家标准,推动建立全国统一养老机构等级评定体系作出部署。《意见》提出,坚持依据国标、分级实施;自愿申请、公开透明;综合施策,统筹推进的原则,到2022年基本建立全国统一的养老机构等级评定体系,养老机构服务质量有新提升,公众对养老服务的安全感、满意度进一步提高。

  2019年12月31日,国家卫生健康委官网公布《医养结合机构服务指南(试行)》。《指南》由国家卫生健康委、民政部、国家中医药管理局组织制定,要求各地医养结合机构参照《指南》,规范服务开展,切实提高医养结合服务质量。《指南》主要包括三方面内容:一是明确对医养结合机构的基本要求;二是明确医养结合机构服务内容与要求;三是明确医养结合机构服务流程与要求。

  近日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案》。《实施方案》明确要求,建立定点医疗机构、医务人员“黑名单”制度,完善医保定点医疗机构信用评价体系。同时,完善医保智能审核信息系统建设,加强高值医用耗材大数据分析,对高值医用耗材使用频次高和费用大的医疗机构和医务人员进行重点监控、重点稽核、定期通报并向社会公开。

  2020年1月1日,国家工信部下发《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2019年版)》。该目录自2020年1月1日起执行。《2019版首台套目录》显示,共有27种医疗设备产品可以享受到“首台套”推广应用政策的扶持。

  2019年12月31日,海南省医疗保障局、海南省卫生健康委员会联合下发《关于取消公立医疗机构医用耗材加成同步调整部分医疗服务价格有关问题的通知》,要求从2019年12月31日24:00起,全省公立医疗机构允许单独向患者收费的医用耗材,以实际购进价格为基础实行“零差率”销售,并同步调整部分医疗服务价格。

  近期,国务院财政部官方发布《关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的公告》。《公告》称为了鼓励科学研究和技术开发,将继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税。值得注意的是,在《公告》附件中的设备清单中不乏医疗器械、设备。

  2020年1月3日,中珠医疗公布,公司于近日收到全资子公司深圳市一体医疗科技有限公司的告知,一体医疗与潮州市北斗车前草医院管理服务有限公司(“北斗医院管理公司”)于2020年1月2日签署《合同解除协议书》,终止合作成立“肿瘤放疗中心”项目。此次签署解除合作协议后,一体医疗已签约“肿瘤放疗中心”合作项目共计13家。(新浪网)

  近日,臻和科技宣布与北京朋数威力科技Haalthy旗下肺癌患者服务社区“肺腾助手”、 创新模式医疗支付和保险解决方案提供商诺惠医疗科技有限公司达成正式战略合作协议,三家合作将为百万肺癌患者提供全新的疾病管理解决方案。根据协议,肺癌患者可以通过肺腾助手旗下专属服务板块“肺友会”,仅需要支付少量会费,即可免费享受基因检测咨询、全年不限次数的国内就医绿色通道、专家预约、专业医药顾问疑难问题互动/解答、海外第二诊疗建议、国内外临床入组匹配、患者交流的折扣、返现或免费服务等机会。

  1月2日,制药公司Arena Pharmaceuticals宣布与Beacon Discovery签署一项多年合作协议,旨在开发跨越一系列G蛋白偶联受体(GPCR)靶标的新型药物,以潜在地治疗免疫和炎性疾病。Beacon将负责药物发现,而Arena将负责开发和商业化。财务条款未披露。

  1月2日,制药公司Opiant Pharmaceuticals已与NIH国家转化科学促进中心(NCATS)签署合作意向书,合作开发OPNT004(drinabant),用于治疗急性大麻素过量(ACO)。ACO去年急诊室就诊人数约100万,通常与摄入大量THC的可食用产品有关。

  日前,阅尔基因(NuProbe)宣布已与Illumina公司在2019年末正式签约,双方将在不孕不育及其他遗传病临床NGS检测领域展开深入战略合作。作为此次合作计划的一部分,阅尔基因将基于Illumina公司的NGS技术平台开发临床用分子诊断试剂盒,包括核酸提取、文库构建以及数据分析软件,并计划向中国药品监督管理局(NMPA)申请监管批准。(基因慧)

  2019年12月30日,英国布拉德福德教学医院NHS信托基金会(Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust)与TytoCare达成合作。该基金会将对TytoCare手持式模块检查设备进行为期三个月的试点,以便对一群急性和慢性病恶化年轻患者进行远程检查和诊断。

  1月2日,健康咨询公司PinnacleCare宣布董事会已任命Miles Varn为首席执行官,James Mead担任副董事长兼首席董事。在担任新职务之前,Varn博士曾担任PinnacleCare的首席医疗官(CMO)14年。

  1月2日,方恩医药发展有限公司宣布聘任甄岭为公司联席董事长兼首席执行官。甄岭先生在中美CRO和生命科学领域拥有超过25年的专业经验。加入方恩前,甄岭曾于德鼎创新基金担任合伙人,专注于中美生物科技和医疗器械投资。甄岭曾于艾昆纬(前身为昆泰)供职逾12年,任全球高级副总裁兼大中华区(包括中国、香港和)总经理。加入艾昆纬和昆泰前,甄岭曾任礼来、葛兰素史克、美国安永等多家世界领先企业的管理层职位。

  近日,江中药业董事会收到公司财务总监罗鹃的书面辞职报告。罗鹃辞职后不再担任公司任何职务。辞职报告自送达董事会之日起生效。据悉,罗鹃因工作调整申请辞去公司财务总监职务。(医药IR观察)

  2019年12月31日,和美医疗公布,任金辉已辞任该集团副总裁兼财务总监,自2019年12月31日起生效。另外,该公司物色合适候选人填补集团财务总监空缺前,公司财务管理的工作将由陈隆祯负责。(新浪网)

  12月31日,环球医疗公布,自2019年12月31日起,雷美欣女士已不再担任公司秘书及授权代表;及伍伟琴女士已获委任为公司秘书及授权代表。

  1月2日,美容医疗机构Dermacare of Rancho Bernardo and Carlsbad(Dermacare)的护理专家Jeff Birchall博士宣布,将推出最全面的肌肉塑形设备truSculpt®flex。truSculpt flex可让患者以安全有效的方式增强、巩固和调理身体,并获得临床证明的结果。仅用四种治疗方法,患者腹部、臀部和大腿的肌肉量就会增加。

  12月30日,福建上市公司系列行第三站走进奥佳华,奥佳华董事长邹剑寒在活动中表示,奥佳华品牌新推出的高端产品AI机器人,已搭载公司第五代4D无刷变频温感机芯,主要涉及人工智能、物联网、大数据等前沿技术的运用。AI机器人的推出,标志着奥佳华从传统的保健品牌向科技品牌成功转型,是公司布局智能家居生活场景的里程碑式突破。(证券时报·e公司)

  12月29日,我国原创治疗阿尔茨海默病新药 “九期一”(甘露特钠胶囊,代号:GV-971)正式在国内上市。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房购买。“九期一”是由中国科学家历时22年原创研发、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药,也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。

  日前,国内个病求助互联网服务平台水滴筹公布了年度爱心数据,数据显示,2019年超过4亿人次在平台献出爱心,为困难大病家庭累计筹集救助款超过130亿。水滴筹平台还响应国家号召,发挥平台优势防止因病致贫、返贫,2019年平台助推来自国家级贫困县的近5万名大病患者,累计筹集超过10亿元救助款。

  12月31日,妙健康联合新华网共同发布了《【不健康回收站】——2019国人不健康行为报告》,即从运动、营养、睡眠、心理及健康素养5个维度进行综合数据分析,结合时下人们较为普遍的生活方式和行为习惯,总结出2019年国人的不健康生活习惯如:久坐不动、吸烟、过量饮酒、食盐超标、饮食不健康、饮水不足、经常熬夜,概括为七大“不健康”关键词。

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